Trilotab vet

1 x 30 tabl.

Tuggtablett

Aktiv ingrediens

Trilostan : 60 mg

ATC-kod

QH02CA01 Trilostan

QH02CA Antikortikosteroider

QH02C Antiadrenerga preparat

QH02 Kortikosteroider för systemiskt bruk

QH Systemiska hormonpreparat, exkl. könshormoner och insuliner

Djurslag

Hundar.

Indikationer

För behandling av hypofys- och binjureberoende hyperadrenokorticism (Cushings sjukdom och syndrom).

Dos och administreringssätt

Oral användning.

Ges en gång dagligen i samband med en måltid.

Startdosen för behandling är cirka 2 mg trilostan/kg kroppsvikt, baserat på tillgängliga kombinationer av (delade) tablettstyrkor. Denna styrka är därför inte lämplig för hundar som väger mindre än 7,5 kg. Titrera dosen enligt individuellt svar, som bestäms via uppföljning (se nedan). Om dosökning krävs, använd kombinationer av (delade) tablettstyrkor för att långsamt öka den dagliga dosen. Ett brett utbud av delbara tablettstyrkor möjliggör optimal dosering för den enskilda hunden. Ge den lägsta dos som krävs för att få de kliniska tecknen under kontroll.

Om symtomen inte hålls under tillräcklig kontroll under hela 24-timmarsperioden mellan doseringstillfällena bör veterinären överväga att öka av den totala dagliga dosen med upp till 50 % och dela upp den nya dagsdosen i två lika stora doser som ges på morgonen respektive kvällen.

Ett begränsat antal djur kan kräva doser som signifikant överstiger 10 mg per kg kroppsvikt per dag. I dessa situationer bör lämplig ytterligare uppföljning ske.

Uppföljning:

Prover ska tas för biokemiska tester (inklusive elektrolyter) och ett ACTH-stimuleringstest bör genomföras före behandling och sedan vid 10 dagar, 4 veckor, 12 veckor efter initial diagnos och därefter var 3:e månad samt efter varje dosjustering. Det är absolut nödvändigt att ACTHstimuleringstester utförs 4-6 timmar efter dosering för korrekt tolkning av resultaten. Dosering på morgonen är att föredra eftersom detta gör det möjligt för veterinären att utföra uppföljningstester 4-6 timmar efter administrering av dosen. Regelbunden bedömning av sjukdomens kliniska förlopp bör också göras vid var och en av ovanstående tidpunkter.

Vid ett icke-stimulerande ACTH-stimuleringstest under uppföljning ska behandlingen avbrytas i 7 dagar och sedan återupptas med en lägre dos. Upprepa ACTH-stimuleringstestet efter ytterligare 14 dagar. Om resultatet fortfarande är icke-stimulerande, stoppa behandlingen tills kliniska tecken på hyperadrenokorticism återkommer. Upprepa ACTH-stimuleringstestet en månad efter återupptagande av behandlingen.

Biverkningar

Hund:

Sällsynta

(1 till 10 av 10 000 behandlade djur):

Ataxi, muskeltremor

Ökad salivering, uppsvullnad

Generaliserad hudreaktion

Obestämd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Binjuresjukdomar, hypoadrenokorticism^{^[1]}^,2 och Addisons sjukdom³

Plötslig död

Letargi⁴, anorexi⁴

Kräkning⁴, diarré⁴

²: möjlig biverkning av binjurenekros

³: Akut Addisonkris (kollaps) (se avsnitt 3.10 ”Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)”.

⁴ : i avsaknad av tecken på hypoadrenokorticism.

Kortikosteroidabstinenssyndrom eller hypokortisolemi bör särskiljas från hypoadrenokorticism genom utvärdering av serumelektrolyter.

Subklinisk njurdysfunktion kan upptäckas genom behandling med läkemedlet. Behandling kan demaskera pågående artrit på grund av en minskning av endogena kortikosteroidnivåer.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.