Varenzin

1 x 27 ml

Oral suspension

Aktiv ingrediens

Molidustat : 23,3 mg/ml

ATC-kod

QB03XA09

QB03XA Övriga medel vid anemier

QB03X Övriga medel vid anemier

QB03 Medel vid anemier

QB Blod och blodbildande organ

Djurslag

Katt.

Indikationer

För behandling av icke-regenerativ anemi i samband med kronisk njursjukdom (CKD) hos katt, genom att öka hematokrit/erytrocytvolymfraktion.

Dos och administreringssätt

Oral användning.

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt innan behandling påbörjas.

Läkemedlet ska administreras i enlighet med följande tabell för att säkerställa en dos på 5 mg molidustatnatrium/kg, motsvarande 4,66 mg molidustat/kg och 0,2 ml suspension/kg en gång dagligen i upp till 28 på varandra efterföljande dagar:

Viktintervall i kilogram (kg)	Volym (ml)
2	0,4
2,1 till 2,5	0,5
2,6 till 3,0	0,6
3,1 till 3,5	0,7
3,6 till 4,0	0,8
4,1 till 4,5	0,9
4,6 till 5,0	1,0
5,1 till 5,5	1,1
5,6 till 6,0	1,2

Vid behandling av katter med en kroppsvikt över 6,0 kg ska dosen räknas ut genom att använda 0,2 ml/kg kroppsvikt och avrunda uppåt till närmaste 0,1 ml.

Skaka flaskan väl före användning och ta av skruvkorken. Placera sprutans topp stadigt i öppningen på flaskan. Vänd flaskan upp och ner och dra upp rätt volym läkemedel i sprutan. Vänd tillbaka flaskan i upprätt position innan sprutan avlägsnas från flaskan. Administrera sprutans innehåll i kattens mun. Se bild 1 till 4 nedan för stegen för administrering:

Steg 1: Steg 2:

Spc fig. 1 Spc fig. 2

Steg 3: Steg 4:

Spc fig. 3 Spc fig. 4

Stäng flaskan genom att skruva åt korken ordentligt och förvara sprutan i kartongen tillsammans med läkemedlet efter administrering. Ta inte isär eller rengör sprutan.

Om katten kräks efter intag av någon del av dosen ska katten inte ges upprepad dos. Katten ska anses ha fått dagens dos.

Övervakning och upprepad behandling

Behandlade katter ska inledningsvis få sina nivåer av hematokrit (HCT) eller erytrocytvolymfraktion (EVF) kontrollerade varje vecka med start runt dag 14 i den 28 dagar långa behandlingscykeln för att säkerställa att HCT eller EVF inte överstiger övre gränsen i referensintervallet. Avbryt behandling om HCT eller EVF överstiger den övre gränsen i referensintervallet.

Efter behandlingsavbrott ska hematokritnivåerna kontrolleras regelbundet. Innan en ny behandlingscykel påbörjas bör det bekräftas att katten är anemisk (HCT/EVF <28 %). Om katten fortfarande är anemisk vid behandlingscykelns slut kan en ny behandlingscykel startas utan avbrott.

Om en katt inte svarar på behandlingen efter 3 veckor, rekommenderas att djuret undersöks på nytt för andra underliggande tillstånd som kan bidra till anemi såsom järnbrist, inflammatoriska sjukdomar eller blodförlust. Det är rekommenderat att behandla det underliggande tillståndet innan behandling återupptas.

Biverkningar

Katt:

Vanliga

(1 till 10 av 100 behandlade djur):

Kräkning

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Trombos¹

¹Trombos kan vara associerat med en klasseffekt hos HIF-PH hämmare.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.