Masivet
Aktiv ingrediens
ATC-kod
Djurslag
Hundar.
Indikationer
Behandling av mastcelltumör (grad II eller III) hos hund vid bekräftad förekomst av muterad c-KITtyrosinkinasreceptor och där kirurgisk behandling inte är möjlig.
Dos och administreringssätt
För oral användning.
Den rekommenderade dosen är 12,5 mg/kg (med dosintervallet 11–14 mg/kg) en gång dagligen enligt tabellen nedan.
För hundar med en kroppsvikt under 15 kg är noggrann dosering inte alltid möjlig. Dessa hundar kan behandlas med antingen 50, 100 eller 150 mg, om det går att uppnå en måldos på 11–14 mg/kg kroppsvikt.
Tabletterna ska ges hela och får inte delas, brytas eller malas. Om hunden vägrar svälja en tablett efter att ha tuggat på den ska den brutna tabletten kasseras.
Tabletterna ska alltid ges på samma sätt, tillsammans med foder.
|
12,5 mg/kg kroppsvikt |
Antal tabletter per dag |
Dos mg/kg |
||||
|
Hundens kroppsvikt i kg |
50 mg |
- |
150 mg |
undre viktgräns |
övre viktgräns |
|
|
> 15 |
18 |
1 |
plus |
1 |
13,7 |
11,1 |
|
> 18 |
22 |
2 |
plus |
1 |
13,9 |
11,4 |
|
> 22 |
26 |
- |
- |
2 |
13,6 |
11,5 |
|
> 26 |
30 |
1 |
plus |
2 |
13,5 |
11,7 |
|
> 30 |
34 |
2 |
plus |
2 |
13,3 |
11,8 |
|
> 34 |
38 |
- |
- |
3 |
13,2 |
11,8 |
|
> 38 |
42 |
1 |
plus |
3 |
13,2 |
11,9 |
|
> 42 |
46 |
2 |
plus |
3 |
13,1 |
12,0 |
|
> 46 |
50 |
- |
- |
4 |
13,0 |
12,0 |
|
> 50 |
54 |
1 |
plus |
4 |
13,0 |
12,0 |
|
> 54 |
58 |
2 |
plus |
4 |
13,0 |
12,1 |
|
> 58 |
62 |
- |
- |
5 |
12,9 |
12,1 |
|
> 62 |
66 |
1 |
plus |
5 |
12,9 |
12,1 |
|
> 66 |
70 |
2 |
plus |
5 |
12,9 |
12,1 |
|
> 70 |
74 |
- |
- |
6 |
12,9 |
12,2 |
|
> 74 |
78 |
1 |
plus |
6 |
12,8 |
12,2 |
|
> 78 |
- |
2 |
plus |
6 |
12,8 |
- |
Om hunden stöter upp eller kräks upp tabletten inom 10 minuter efter administreringen ska behandlingen upprepas. Om hunden stöter upp eller kräks upp tabletten mer än 10 minuter efter administreringen ska behandlingen inte upprepas.
Behandlingen ska ses över efter 4 till 6 veckor för bedömning av det initiala svaret.
Behandlingsdurationen beror på behandlingssvaret. Behandlingen ska fortgå om sjukdomen är stabil, dvs. vid statiskt, partiellt eller fullständigt tumörsvar, förutsatt att läkemedlet tolereras tillräckligt väl. Vid tumörprogression är det osannolikt att behandlingen lyckas, och den ska då ses över.
Dossänkning samt avbrott i och utsättning av behandling
Hundar ska övervakas noga och en professionell bedömning ska göras för att fastställa behovet av dossänkning om betydande biverkningar uppträder (se avsnitt 4.5). Dosen kan sänkas till 9 mg/kg kroppsvikt (intervall 7,5–10,5 mg/kg) eller till 6 mg/kg kroppsvikt (intervall 4,5–7,5 mg/kg) enligt tabellerna nedan.
Under kliniska studier sänktes dygnsdosen på grund av biverkningar för cirka 16 % av de hundar som behandlades, i de flesta fall på grund av transaminasförhöjning.
9 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen enligt tabellen nedan.
|
Antal tabletter per dag |
Dos mg/kg |
|||||
|
Hundens kroppsvikt i kg |
50 mg |
- |
150 mg |
undre viktgräns |
övre viktgräns |
|
|
> 15,0 |
19,4 |
- |
- |
1 |
10,0 |
7,7 |
|
> 19,4 |
25,0 |
1 |
plus |
1 |
10,3 |
8,0 |
|
> 25,0 |
30,6 |
2 |
plus |
1 |
10,0 |
8,2 |
|
> 30,6 |
36,1 |
- |
- |
2 |
9,8 |
8,3 |
|
> 36,1 |
41,7 |
1 |
plus |
2 |
9,7 |
8,4 |
|
> 41,7 |
47,2 |
2 |
plus |
2 |
9,6 |
8,5 |
|
> 47,2 |
52,8 |
- |
- |
3 |
9,5 |
8,5 |
|
> 52,8 |
58,3 |
1 |
plus |
3 |
9,5 |
8,6 |
|
> 58,3 |
63,9 |
2 |
plus |
3 |
9,4 |
8,6 |
|
> 63,9 |
69,4 |
- |
- |
4 |
9,4 |
8,6 |
|
> 69,4 |
75,0 |
1 |
plus |
4 |
9,4 |
8,7 |
|
> 75,0 |
80,6 |
2 |
plus |
4 |
9,3 |
8,7 |
6 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen enligt tabellen nedan.
|
Antal tabletter per dag |
Dos mg/kg |
|||||
|
Hundens kroppsvikt i kg |
50 mg |
- |
150 mg |
undre viktgräns |
övre viktgräns |
|
|
> 15,0 |
20,8 |
2 |
- |
- |
6,6 |
4,8 |
|
> 20,8 |
29,2 |
- |
- |
1 |
7,2 |
5,1 |
|
> 29,2 |
37,5 |
1 |
plus |
1 |
6,9 |
5,3 |
|
> 37,5 |
45,8 |
2 |
plus |
1 |
6,7 |
5,5 |
|
> 45,8 |
54,2 |
- |
- |
2 |
6,5 |
5,5 |
|
> 54,2 |
62,5 |
1 |
plus |
2 |
6,5 |
5,6 |
|
> 62,5 |
70,8 |
2 |
plus |
2 |
6,4 |
5,6 |
|
> 70,8 |
79,2 |
- |
- |
3 |
6,4 |
5,7 |
|
> 79,2 |
- |
1 |
plus |
3 |
6,3 |
- |
Biverkningar
Mycket vanliga
§ Lindriga till medelsvåra gastrointestinala reaktioner (diarré och kräkning) med en medelduration på cirka 21 respektive 9 dagar.
§ Lindrig till medelsvår alopeci med en medelduration på cirka 26 dagar.
Vanliga
§ Svår njurtoxicitet kan uppträda hos hundar som lider av njursjukdom när behandlingen inleds (inklusive högt blodkreatinin eller proteinuri).
§ Medelsvår till svår anemi (aplastisk/hemolytisk) med en medelduration på cirka 7 dagar.
§ Proteinförlustsyndrom (orsakat huvudsakligen av sänkt serumalbumin).
§ Lindrig eller medelsvår neutropeni med en medelduration på cirka 24 dagar.
§ Förhöjda aminotransferasvärden (ALAT eller ASAT) med en medelduration på cirka 29 dagar.
I avsnitt 4.5 beskrivs de särskilda åtgärder som ska vidtas om någon av de ovannämnda reaktionerna uppträder.
Andra vanliga biverkningar var i de flesta fall lindriga eller medelsvåra:
§ Letargi och asteni med en medelduration på cirka 8 respektive 40 dagar.
§ Minskad aptit eller anorexi med en medelduration på 45 respektive 18 dagar.
§ Hosta (medelduration 23 dagar).
§ Lymfadenopati (medelduration 47 dagar).
§ Ödem (medelduration 7 dagar).
§ Lipom (medelduration 53 dagar).
Förekomsten av biverkningar definieras enligt följande konvention:
- mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
- vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Utlämning
Receptbelagt
| PRIS | Endast för registrerade veterinärer. Skapa en gratis profil för att få tillgång till alla funktioner.. Logga in |
|---|---|
| VNR | 060381 |
