Alvegesic vet.

1 x 10 ml

Injektionsvätska, lösning

Aktiv ingrediens

Butorfanol (Butorfanol-tartrat) : 10 mg/ml

ATC-kod

QN02AF01 Butorfanol

QN02AF Morfinderivat

QN02A Opioider

QN02 Analgetika

QN Nervsystemet

Djurslag

Häst, hund, katt

Indikationer

HÄST

Som analgetikum: För lindring av moderata till kraftiga buksmärtor (lindrar buksmärtor i samband med kolik av gastrointestinalt ursprung).

Som sedativum: För sedering efter administrering av särskilda alfa 2-adrenoreceptoragonister (detomidin, romifidin).

HUND

Som analgetikum: För lindring av moderat visceral smärta.

Som sedativum: För sedering i kombination med särskilda alfa 2-adrenoreceptoragonister (medetomidin).

Som pre-anestetikum: För pre-anestesi som ensamt preparat och i kombination med acepromazin.

Som anestetikum: För anestesi i kombination med medetomidin och ketamin.

KATT

Som analgetikum för lindring av moderat smärta: För pre-operativ analgesi i kombination med acepromazin/ketamin eller xylazin/ketamin.

För post-operativ analgesi efter mindre kirurgiska ingrepp.

Som sedativum: För sedering i kombination med särskilda alfa 2-adrenoreceptoragonister (medetomidin).

Som anestetikum: För anestesi i kombination med medetomidin och ketamin.

Dos och administreringssätt

Häst: Intravenös (i.v.) användning.

Hund och katt: Intravenös (i.v.), intramuskulär (i.m.) och subkutan (s.c.) användning.

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

HÄST

För analgesi

Analgetiska effekter observeras inom 15 minuter efter injektion och varar i ca 2 timmar.

Administreringssätt

Dos butorfanol mg/kg kroppsvikt

Dos Alvegesic vet. 10 mg/ml

ml/kg kroppsvikt

Kommentar

i.v

0,10

0,01 ml

Dosen kan upprepas efter 3–4 timmar.

Behandlingen bör inte överstiga 48 timmar.

För sedering (intravenös användning) vid användning i kombination med andra läkemedel

Kombinationspreparat för sedering

(tillfört 5 minuter före Alvegesic

vet. 10 mg/ml injektionslösning)

IV dos av

kombinationspreparat mg/kg kroppsvikt

IV dos butorfanol

mg/kg kroppsvikt

IV dos

Alvegesic vet. 10 mg/ml

ml/kg kroppsvikt

Detomidinhydroklorid*

0,012

0,025

0,25 ml/100 kg kv

Romfidin

0,04–0.12

0,02

0,20 ml/100 kg kv

* Klinisk erfarenhet har visat att en total dos på 5 mg detomidinhydroklorid och 10 mg butorfanol ger en effektiv, säker sedering hos hästar på över 200 kg kroppsvikt.

HUND

För analgesi

Analgetiska effekter observeras inom 15 minuter efter injektion.

Administreringssätt

Dos butorfanol mg/kg kroppsvikt

Dos

Alvegesic vet. 10 mg/ml

ml/kg kroppsvikt

Kommentar

i.v,

i.m eller

s.c

0,20–0,30

0,02–0,03 ml

Undvik snabb intravenös injektion. Se avsnitt 4.6.

Administreras 15 minuter innan anestesin avbryts för analgesi i återhämtningsfasen. Upprepa doseringen vid behov.

För sedering vid användning i kombination med andra läkemedel

Administreringssätt

Dos butorfanol

mg/kg kroppsvikt

Dos

Alvegesic vet 10 mg/ml ml/kg kroppsvikt

Dos

Medetomidinhydroklorid mg/kg kroppsvikt

Kommentar

i.m eller

i.v

0,1

0,01 ml

0,01–0,025 (beroende på nödvändig grad av sedering)

Vänta 20 minuter för djup sedering innan proceduren påbörjas.

För användning som premedicineringsmedel/pre-anestetikum

1. när Alvegesic vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning används som ensamt preparat:

Dos butorfanol mg/kg kroppsvikt

Dos

Alvegesic vet

10 mg/ml

ml/kg kroppsvikt

Administreringssätt

Administreringstid

0,1–0,20

0,01–0,02 ml

i.v, i.m eller s.c

15 minuter före administrering

2. när Alvegesic vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning används tillsammans med 0,02 mg/kg acepromazin:

Dos butorfanol mg/kg kroppsvikt

Dos

Alvegesic vet

10 mg/ml

ml/kg kroppsvikt

Administreringssätt

Administreringstid

0,10*

0,01 ml*

i.v eller i.m

Vänta minst 20 minuter innan ingreppet påbörjas. Tiden mellan premedicinering och administrering är flexibel från 20–120 minuter.

* Dosen kan ökas till 0,2 mg/kg (motsvarande 0,02 ml/kg) om djuret känner smärta redan innan proceduren påbörjas eller om en högre nivå av analgesi behövs under operationen.

För anestesi i kombination med medetomidin och ketamin

Administreringssätt

Dos butorfanol

mg/kg

kroppsvikt

Dos Alvegesic vet 10 mg/ml

mg/kg kroppsvikt

Dos medetomidin

mg/kg

kroppsvikt

Dos ketamin

mg/kg

kroppsvikt

Kommentarer

i.m

0,10

0,01 ml

0,025

5,0*

Upphävning med atipamezol rekommenderas inte.

*Ketamin skall administreras 15 minuter efter IM administrering av butorfanol/medetomidin-kombinationen

Efter IM administrering av kombinationen Alvegesic vet 10 mg/ml injektionslösning/medetomidin kommer djuret ned i vilande liggställning efter ca 6 minuter och förlorar sin sparkreflex efter ca 14 minuter. Efter administrering av ketamin återkommer sparkreflexen efter ca 53 minuter. Efter ytterligare 35 minuter kommer djuret upp i sittande ställning och efter ytterligare 36 minuter är det stående.

KATT

För analgesi

Pre-operativ:

Administreringssätt

Dos butorfanol

mg/kg kroppsvikt

Dos

Alvegesic vet. 10 mg/ml

ml/kg kroppsvikt

Kommentar

i.m eller

s.c

0,4

0,04 ml

Administreras 15–30 minuter före administreringen av IV bedövningsmedel för induktion.

Administreras 5 minuter före induktion med IM bedövningsmedel för induktion såsom kombinationer av IM acepromazin/ketamin eller xylazin/ketamin.

Prekliniska studier och kliniska fältstudier på katter har påvisat att butorfanoltartratets analgetiska effekt kan konstateras inom 20 minuter.

Post-operativ

Administreringssätt

Dos butorfanol

mg/kg kroppsvikt

Dos

Alvegesic vet. 10 mg/ml

ml/kg kroppsvikt

Kommentar

s.c eller

i.m

0,4

0,04 ml

Administreras 15 minuter före återhämtning.

i.v

0,1

0,01 ml

Administreras 15 minuter före återhämtning.

För sedering vid användning i kombination med andra läkemedel

Administreringssätt

Dos butorfanol mg/kg kroppsvikt

Dos

Alvegesic vet 10 mg/ml ml/kg kroppsvikt

Dos

Medetomidinhydroklorid mg/kg kroppsvikt

Kommentar

i.m eller

s.c

0,4

0,04 ml

0,05

Lokal infiltrationsanestesi bör användas vid ihopsyning av sår.

För anestesi i kombination med medetomidin och ketamin

Administreringssätt

Dos butorfanol

mg/kg

kroppsvikt

Dos Alvegesic vet 10 mg/ml

mg/kg kroppsvikt

Dos medetomidin

mg/kg

kroppsvikt

Dos ketamin

mg/kg

kroppsvikt

Kommentarer

i.m

0,40

0,04 ml

0,08

5,0*

Djuret kommer ned i vilande liggställning inom 2–3 minuter och förlorar sin sparkreflex inom 3 minuter efter injektion.

Upphävning med

atipamezol resulterar i att sparkreflexen återkommer efter 2 minuter. Djuret kommer upp i sittande ställning efter 6 minuter. och är stående efter 31 minuter.

i.v

0,10

0,01 ml

0,04

1,25-2,50 (beroende på nödvändigt anestesidjup)

Upphävning med

atipamezol resulterar i att sparkreflexen återkommer efter 4 minuter. Djuret kommer upp i sittande ställning efter 7 minuter. och är stående efter 18 minuter.

*Ketamin skall administreras 15 minuter efter IM administrering av butorfanol/medetomidin-kombinationen.

Biverkningar

Häst:

Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur):	ostabil eller snubblande gång (ataxi)^{1, 2} , sedering³
Obestämd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)	vandringsbeteende⁴ , rastlöshet dämpande effekt på hjärtfunktionen (hjärtdepression) störning i matsmältningskanalen5 darrningar hämning av andningsfunktionen (andningsdepression)

¹ Lätt, kan bestå i 3 till 10 minuter, kan i några fall vara i 1–2 timmar.

² Lätt till kraftig, kan påträffas i kombination med detomidin, men kliniska studier har visat att det är osannolikt att hästar kollapsar. Normala försiktighetsåtgärder bör vidtas för att förhindra skada.

³ Kan förekomma hos ca 15 % av hästarna.

⁴ Excitatoriska, lokomotoriska effekter (djuret går fram och tillbaka) efter en intravenös bolusinjektion med maximal rekommenderad dos (0,1 mg/kg kroppsvikt).

⁵ Utan minskning i gastrointestinal genomloppstid. Dessa effekter är dosrelaterade och generellt lindriga och övergående.

Hund:

Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur):

diarré

ostabil eller snubblande gång (ataxi)¹

aptitlöshet (anorexi)

Obestämd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

smärta vid injektionsstället²

hjärtdepression^{3, 4}

störning i matsmältningskanalen⁵

sedering⁶

hämning av andningsfunktionen (andningsdepression) ^{3, 4}

¹ Övergående kliniskt tecken.

² Lokal smärta efter intramuskulär injektion.

³ I form av minskad andningshastighet, utveckling av långsam puls (bradykardi) och minskat diastoliskt blodtryck kan förekomma. Graden av depression beror på dosen. Naloxon kan användas som antidot.

⁴ Moderat till svår kardiopulmonell depression kan förekomma, om butorfanol ges snabbt genom intravenös injektion.

⁵ Minskad gastrointestinal motilitet.

⁶ Av lätt intensitet.

Katt:

Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur):

diarré

ostabil eller snubblande gång (ataxi)

aptitlöshet (anorexi)

Obestämd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

smärta vid injektionsstället¹

upphetsning²

utvidgning av pupillen (mydriasis), sedering²

hämning av andningsfunktionen (andningsdepression) ³

obehag (dysfori)

¹ Lokal smärta efter intramuskulär injektion.

²Av lätt intensitet.

³ Naloxon kan användas som antidot.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se