Atopica vet.

1 x 5 ml

Oral lösning

Aktiv ingrediens

Ciklosporin : 100 mg/ml

ATC-kod

QL04AD01 Ciklosporin

QL04AD Kalcineurinhämmare

QL04A Immunsuppressiva medel

QL04 Immunsuppressiva medel

QL Tumörer och rubbningar i immunsystemet

Djurslag

Katt

Hund (som väger över 2 kg).

Indikationer

Symtomatisk behandling av kronisk allergisk dermatit hos katt. Behandling av kroniska symtom på atopisk dermatit hos hund.

Dos och administreringssätt

Oral användning.

Innan behandling påbörjas skall en utvärdering av alla tänkbara behandlingsalternativ göras. För att säkerställa korrekt dosering ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.

Katt:

Den rekommenderade dosen av ciklosporin är 7 mg/kg kroppsvikt (0,07 ml oral lösning per kg) som initialt skall ges dagligen. Läkemedlet ska administreras enligt följande tabell:

Kroppsvikt (kg)	Dos (ml)
2	0,14
3	0,21
4	0,28
5	0,35
6	0,42
7	0,49
8	0,56
9	0,63
10	0,70

Doseringsfrekvensen skall därefter minskas beroende på svaret.

Läkemedlet skall initialt ges dagligen tills tillfredsställande klinisk förbättring ses (efter bedömning av klådans intensitet och lesionernas svårighetsgrad – exkoriationer, miliär dermatit, eosinofila plack och/eller självinducerad alopeci). Detta sker i allmänhet inom 4-8 veckor.

Så snart de kliniska symtomen på allergisk dermatit är under tillfredsställande kontroll kan läkemedlet ges varannan dag. I vissa fall, då de kliniska symtomen kontrolleras med dosering varannan dag, kan veterinären besluta att ge läkemedlet var tredje till var fjärde dag. Lägsta effektiva administreringsfrekvens som ger förbättring skall tillämpas.

Kattens tillstånd skall utvärderas regelbundet och alternativa behandlingar övervägas.

Behandlingstidens längd skall anpassas efter det kliniska svaret. Behandlingen kan avbrytas när de kliniska symtomen är under kontroll. Om kliniska symtom uppträder på nytt skall behandlingen återupptas med daglig dosering och i vissa fall kan upprepade behandlingsomgångar krävas.

Läkemedlet kan antingen ges uppblandat i fodret eller direkt i munnen. Om det ges i samband med utfodring skall lösningen blandas med en mindre mängd foder, helst efter en tillräckligt lång fasteperiod för att garantera att katten intar hela dosen. Om katten vägrar äta det med läkemedel uppblandade fodret skall läkemedlet ges genom att sprutan förs in i kattens mun och hela dosen ges på en gång. Om katten bara äter en del av det med läkemedel uppblandade fodret skall administrering med spruta återupptas först följande dag.

Effekt och tolerans för detta läkemedel har påvisats i kliniska studier med en längd av 4,5 månader.

Hund:

Den rekommenderade genomsnittliga dagliga dosen ciklosporin är 5 mg/kg kroppsvikt (0,05 ml oral lösning per kg). Läkemedlet ska administreras enligt följande tabell:

Kroppsvikt (kg)	Dos (ml)	Kroppsvikt (kg)	Dos (ml)	Kroppsvikt (kg)	Dos (ml)
		21	1,05	41	2,05
		22	1,10	42	2,10
3	0,15	23	1,15	43	2,15
4	0,20	24	1,20	44	2,20
5	0,25	25	1,25	45	2,25
6	0,30	26	1,30	46	2,30
7	0,35	27	1,35	47	2,35
8	0,40	28	1,40	48	2,40
9	0,45	29	1,45	49	2,45
10	0,50	30	1,50	50	2,50
11	0,55	31	1,55	51	2,55
12	0,60	32	1,60	52	2,60
13	0,65	33	1,65	53	2,65
14	0,70	34	1,70	54	2,70
15	0,75	35	1,75	55	2,75
16	0,80	36	1,80	56	2,80
17	0,85	37	1,85	57	2,85
18	0,90	38	1,90	58	2,90
19	0,95	39	1,95	59	2,95
20	1,00	40	2,00	60	3,00

Läkemedlet ska till en början ges dagligen tills tillfredsställande förbättring ses. Detta sker i allmänhet inom 4 veckor. Om ingen effekt erhålls inom de första 8 veckorna bör behandlingen avbrytas.

Så snart de kliniska symtomen på atopisk dermatit är under tillfredsställande kontroll kan läkemedlet ges varannan dag som underhållsdos. Veterinären skall med jämna mellanrum göra en klinisk bedömning och anpassa administreringsfrekvensen till det erhållna kliniska svaret.

I vissa fall, då de kliniska symtomen kontrolleras med dosering varannan dag, kan veterinären besluta att ge läkemedlet var tredje till var fjärde dag.

Kompletterande behandling (t.ex. medicinskt schampo, fettsyror) kan övervägas innan doseringsintervallet minskas.

Behandlingen kan avbrytas när de kliniska symtomen är under kontroll. Om kliniska symtom uppträder på nytt skall behandlingen återupptas med daglig dosering och i vissa fall kan upprepade behandlingsomgångar krävas.

Läkemedlet skall ges minst 2 timmar före eller efter utfodring. Läkemedlet ges genom att sprutan förs in i hundens mun och hela dosen ges på en gång.

För att dosera läkemedlet, följ noggrant nedanstående anvisningar för hantering/administrering.

Doseringssetet

Doseringssetet består av:

1. En flaska (5 ml eller 17 ml) med gummipropp och barnskyddande skruvkork.

eller

En flaska (50 ml) med gummipropp och avdragbar aluminiumkapsyl. En separat barnskyddande skruvkork medföljer i förpackningen.

2. Ett plaströr som innehåller

• En plastadapter med rör och en spruta för oral administrering

Förberedelse av doseringssetet

Flaska (5 ml eller 17 ml): Tryck ned och vrid den barnskyddande skruvkorken för att öppna flaskan.

Flaska (50 ml): Avlägsna den avdragbara aluminiumkapsylen helt från flaskan.

Alla flaskstorlekar (5 ml, 17 ml och 50 ml):

1. Dra ut och släng gummiproppen.

2. Ställ flaskan upprätt på ett bord och tryck ned plastadaptern med ett fast tryck i flaskhalsen så långt det går.

3. Stäng flaskan med den barnskyddande skruvkorken.

Flaskan är nu klar för dosering.

OBS: Stäng alltid flaskan med den barnskyddande skruvkorken efter användning. Adaptern måste alltid sitta kvar i flaskan efter första användningen.

Dosering av läkemedlet

1. Tryck ned och vrid den barnskyddande skruvkorken för att öppna flaskan.

2. Kontrollera att sprutans kolv har tryckts in så långt det går.

3. Håll flaskan upprätt och för in sprutan hela vägen i plastadaptern.

4. Dra långsamt tillbaka kolven så att sprutan fylls med läkemedel.

5. Dra upp den förskrivna dosen av läkemedlet i sprutan.

6. Ta loss sprutan genom att försiktigt vrida den ut ur plastadaptern.

7. Tryck ut hela dosen från sprutan direkt i kattens eller hundens mun. Alternativt för katter kan dosen blandas i kattens foder.

8. Stäng flaskan med den barnskyddande skruvkorken efter användning. Förvara

sprutan i plaströret tills den ska användas nästa gång.

OBS: Om den förskrivna dosen är större än den största volym som markeras på sprutan måste du upprepa steg 2-7 för att administrera resterande mängd av förskriven dos.

Försök inte rengöra sprutan (t.ex. med vatten) mellan doseringstillfällena.

Biverkningar

Katt:

Mycket vanliga

(fler än 1 av 10 behandlade djur):

Gastrointestinala störningar (såsom kräkningar, diarré)¹.

Vanliga

(1 till 10 av 100 behandlade djur):

Letargi², anorexi², viktförlust²;

ökad salivavsöndring²; lymfopeni².

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Leukopeni, neutropeni, trombocytopeni; diabetes mellitus.

¹vanligtvis lindriga och av övergående art och kräver inte utsättande av behandlingen ²försvinner vanligtvis spontant efter utsättande av behandlingen eller minskning av administreringsfrekvensen

Enstaka djur kan drabbas av svåra biverkningar.

Hund:

Mindre vanliga

(1 till 10 av 1 000 behandlade djur):

Gastrointestinala störningar (såsom ökad salivavsöndring, kräkningar, slemliknande avföring, lös avföring, diarré)¹.

Sällsynta

(1 till 10 av 10 000 behandlade djur):

Slöhet², anorexi²; hyperaktivitet²; gingival hyperplasi^2,3,

hudreaktioner (såsom vårtliknande sår, förändringar i pälsen)²; röda öronlappar², svullna öronlappar²; muskelsvaghet², muskelkramper².

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Diabetes mellitus⁴.

¹vanligtvis lindriga och av övergående art och kräver i allmänhet inte att behandlingen avbryts ²försvinner vanligtvis spontant efter att behandlingen avslutats

³lindrig till måttlig

⁴främst hos West Highland White Terriers

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se kontaktuppgifter i bipacksedeln.