Libromide (> 11 kg)

1 x 100 tabl.

Tablett

Aktiv ingrediens

Kaliumbromid : 325 mg

ATC-kod

QN05CM11 Bromider

QN05CM Övriga sömnmedel och lugnande medel

QN05C Sömnmedel och lugnande medel

QN05 Neuroleptika, lugnande medel och sömnmedel

QN Nervsystemet

Djurslag

Hund

Indikationer

Antiepileptiskt läkemedel som komplement till fenobarbital för behandling av refraktära fall av epilepsi hos hund.

Dos och administreringssätt

Ska sväljas. Ges tillsammans med mat.

Ges till hundar med refraktär epilepsi, där kontrollen av anfallen är otillfredsställande även med adekvat behandling med fenobarbital där serumkoncentrationen av fenobarbital är stabil och i det terapeutiska intervallet.

Dosen ska titreras efter individen eftersom den beror på den underliggande sjukdomens natur och svårighetsgrad.

Ges tillsammans med mat med en startdos på 15 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen (motsvarar en dygnsdos på 30 mg/kg). Två gånger dagligen rekommenderas för att minska risken för störningar från mag-tarmkanalen.

Bromid har en halveringstid på 24 dagar, så det kan ta flera veckor eller månader innan jämviktskoncentrationer i serum uppnås.

Serumkoncentrationerna av bromid ska mätas var fjärde vecka under minst de tre första månaderna av behandlingen. Terapeutisk serumbromidkoncentration när den används tillsammans med fenobarbital är 800 till 2000 mikrog/ml. Dosen ska justeras med hänsyn till anfallens frekvens, halveringstiden hos bromid och serumkoncentrationen av bromid. Långtidsövervakning av serumkoncentrationerna av bromid (och tillhörande fenobarbital) ska genomföras så ofta som det är kliniskt motiverat i det enskilda fallet.

Noggrann kontroll avseende biverkningar rekommenderas vid högre terapeutiska koncentrationer. Vid användning på hundar med lägre kroppsvikt än 11 kg ska fördelarna vägas mot riskerna, se avsnitt 4.5.

Biverkningar

Hos hundar som får kaliumbromid tillsammans med fenobarbital ses ofta förhöjda koncentrationer av immunoreaktiv serumpankreatisk lipas (cPLI), som kan vara kopplat till kliniska tecken på pankreatit. Symptomatisk behandling av fall av pankreatit eller dermatit kan vara nödvändig. Mindre vanliga biverkningar är beteendeförändringar såsom irritabilitet eller rastlöshet.

Kliniska biverkningar som kan förekomma hos hundar som behandlas med höga doser försvinner vanligen när dosen minskas. Om hunden är alltför sederad ska serumkoncentrationerna av bromid och fenobarbital bedömas och ligga till grund för eventuellt beslut om att minska dosen av något av medlen.

Om dosen minskas ska serumkoncentrationen av bromid mätas som kontroll av att den är i det terapeutiska intervallet.

Vanliga rapporterade biverkningar omfattar riklig urinutsöndring/överdriven törst, överdrivet ätande, kräkning, sömnighet, stapplande rörelser (bakdelssvaghet och koordinationsförlust), illamående och erytematös dermatit (bromidutslag). I sällsynta fall kan övergående diarré förekomma. I mycket sällsynta fall kan blodig diarré, inflammation i bukspottkörteln (pankreatit), anorexi, leversjukdom, andnöd och vokalisering förekomma.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)

- Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)

- Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)