Syvazul BTV 3

1 x 80 ml

Injektionsvätska, suspension

Aktiv ingrediens

Bluetonguevirus (serotyp 3) (stam BTV-3/NET2023) (försvagad)

ATC-kod

QI04AA02 Blåtungevirus

QI04AA Inaktiverade virala vacciner

QI04A Immunologiska medel för får

QI04 Immunologiska medel för ovidae

QI Immunologiska medel

Djurslag

Får och nötkreatur

Indikationer

Får:

För aktiv immunisering av får för att minska viremi, mortalitet, kliniska tecken och lesioner orsakade av blåtungevirus serotyp 3.

Immunitetens insättande: 4 veckor efter avslutad grundvaccination.

Immunitetens varaktighet har inte fastställts.

Nötkreatur:

För aktiv immunisering av nötkreatur för att minska viremi orsakad av blåtungevirus serotyp 3.

Immunitetens insättande: 3 veckor efter avslutad grundvaccination.

Immunitetens varaktighet har inte fastställts.

Dos och administreringssätt

Skakas väl före användning.

Får:

Subkutan användning.

Administrera subkutant till får från 3 månaders ålder enligt följande schema:

- Grundvaccination: administrera en engångsdos på 2 ml.

Nötkreatur:

Intramuskulär användning.

Administrera intramuskulärt till nötkreatur från 2 månaders ålder hos behandlingsnaiva djur eller från 3 månaders ålder till kalvar födda av immuniserade moderdjur, enligt följande schema:

- Grundvaccination: administrera två doser på 2 ml med 3 veckors mellanrum.

Påfyllningsvaccination:

Ej fastställd.

Biverkningar

Får:

Mycket vanliga

(fler än 1 av 10 behandlade djur):

– reaktion vid injektionsstället*, erytem vid injektionsstället^1,*, ödem vid injektionsstället^1,*, nodul vid injektionsstället^2,* – feber³

Sällsynta

(1 till 10 av 10 000 behandlade djur):

– abscess vid injektionsstället*

– abort, perinatal dödlighet, för tidig förlossning

– apati, liggande djur, anorexi, letargi

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

– minskad mjölkproduktion

– förlamning, ataxi, blindhet, bristande koordination

– lungödem, dyspné

– atonisk våm, uppsvälldhet, hypersalivering⁴

– överkänslighetsreaktion⁴ – dödsfall

* De flesta lokala reaktioner försvinner eller blir kvarstående (≤ 1 cm) inom 70 dagar, kvarstående noduli kan dock finnas kvar efter den tiden.

1. Lindrig till måttlig, från 1 till 6 dagar efter administrering.

2. Efter 2 till 6 dagar, smärtfri, upp till 3,8 cm i diameter och minskar gradvis med tiden.

3. Högst 2,3 °C under 48 timmar efter vaccinationen.

4. Hypersalivering kan förekomma vid överkänslighetsreaktioner.

Nötkreatur:

Mycket vanliga

(fler än 1 av 10 behandlade djur):

– reaktion vid injektionsstället*, erytem vid injektionsstället^1,*, ödem vid injektionsstället^1,*, nodul vid injektionsstället^2,* – feber³

Sällsynta

(1 till 10 av 10 000 behandlade djur):

– abscess vid injektionsstället*

– minskad mjölkproduktion

– anorexi

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

– abort, perinatal dödlighet, för tidig kalvning

– apati, liggande djur, letargi

– högt somatiskt cellantal

– förlamning, ataxi, blindhet, bristande koordination

– lungödem, dyspné

– atonisk våm, uppsvälldhet, hypersalivering⁴

– överkänslighetsreaktion⁴ – dödsfall

* De flesta lokala reaktioner försvinner eller blir kvarstående (≤ 1 cm) inom 30 dagar, kvarstående noduli kan dock finnas kvar efter den tiden. 1. Lindrig till måttlig, från 1 till 6 dagar efter administrering.

2. Efter 2 _{till 6} dagar, smärtfri, upp till 7 cm i diameter och minskar gradvis med tiden.

3. Högst 2,3 °C under 48 timmar efter vaccinationen.

4. Hypersalivering kan förekomma vid överkänslighetsreaktioner.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.