Trilyme

10 x 1 ml

Injektionsvätska, suspension

Aktiv ingrediens

Borrelia burgdorferi sensu lato (B. afzelii) (försvagad)

Borrelia burgdorferi sensu lato (B. burgdorferi sensu stricto) (försvagad)

Borrelia burgdorferi sensu lato (Borrelia garinii) (försvagad)

ATC-kod

QI07AB04 Borrelia

QI07AB Inaktiverade bakteriella vacciner (inklusive Mycoplasma, Toxoid och Chlamydia)

QI07A Immunologiska medel för hund

QI07 Immunologiska medel för canidae

QI Immunologiska medel

Djurslag

Hund.

Indikationer

Aktiv immunisering av hund från 12 veckors ålder genom att inducera produktion av antiOspA-antikroppar mot Borrelia spp. (B. burgdorferi, B. garinii och B. afzelii).

Reduktion av Borrelia<\/em>-överföring är enbart undersökt i laboratorieförsök, efter exponering för fästingar

(insamlade från en region med känd förekomst av Borrelia). Under dessa betingelser visades att ingen Borrelia kunde isoleras från huden hos vaccinerade hundar, medan Borrelia kunde isoleras från huden hos ovaccinerade hundar.

Reduktion av Borrelia<\/em>-överföring från fästing till värddjur har inte kvantifierats, och ingen korrelation är fastställd mellan en specifik nivå antikroppar och reduktion av Borrelia<\/em>-överföring. Effektiviteten av vaccinet mot en infektion som leder till utvecklande av klinisk sjukdom har inte studerats.

Immunitetens insättande: 1 månad efter grundvaccinering. Immunitetens varaktighet: 1 år efter grundvaccinering.

Dos och administreringssätt

Dos:

1 ml från 12 veckors ålder.

Administreringssätt:

Subkutan användning.

Skaka injektionsflaskan väl före användning.

Grundvaccinering:

Två doser med 3 veckors mellanrum.

Revaccinering:

Årlig revaccinering med en dos rekommenderas för att upprätthålla immuniteten. Detta schema är dock ej undersökt.

Vaccinering bör genomföras före perioder av ökad fästingaktivitet för att full immunitet efter vaccinering ska hinna utvecklas (se avsnitt 3.2) innan förväntad fästingexponering.

Biverkningar

Hund:

Sällsynta

(1 till 10 av 10 000 behandlade djur):

Svullnad vid injektionsstället.¹ Anorexi, letargi.

Mycket sällsynta

(< 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Svullnad vid injektionsstället.²

Förhöjd kroppstemperatur.³

Överkänslighetsreaktion.⁴

¹ Upp till 7 cm i diameter, i upp till 5 dagar.

² Upp till 15 cm i diameter.

³ Övergående, upp till 1,5 °C.

⁴ Som kan kräva symptomatisk behandling.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.